お知らせ

2015年7月24日
富士フイルム株式会社
協和発酵キリン株式会社

協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社（社長：野村 英昭）は、現在開発中の抗VEGF（*1）ヒト化モノクローナル抗体製剤「ベバシズマブ」のバイオシミラー医薬品（開発番号：｢FKB238｣）の開発・販売で英国AstraZeneca plc（CEO：パスカル・ソリオ、以下 アストラゼネカ社）と提携し、両社折半出資による合弁会社を設立する契約を7月24日に締結しました。

｢FKB238｣は、大腸がんや非小細胞肺がん（*2）などに高い治療効果を持つ抗VEGFヒト化モノクローナル抗体製剤｢ベバシズマブ｣のバイオシミラー医薬品です。協和キリン富士フイルムバイオロジクスが、2014年11月より、欧州で第I相臨床試験を開始しています。

今回設立する合弁会社は、協和キリン富士フイルムバイオロジクスがこれまで行ってきた｢FKB238｣の非臨床および臨床などの開発データをもとに、アストラゼネカ社が持つ癌領域での開発と販売に関するノウハウを活かして、｢FKB238｣の世界的な開発と販売に向けた取り組みを加速させていきます。

なお、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、｢FKB238｣に関する権利を新会社に移行させ、その対価として一時金4,500万ドルを受け取ります。

【新会社の概要】

会社名	未定
所在地	英国
稼働開始予定日	2015年中
資本金	9,000万ドル （出資比率　協和キリン富士フイルムバイオロジクス：50％、アストラゼネカ社50％）
事業内容	「FKB238」の開発と販売

協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、2012年3月27日に、富士フイルム株式会社（社長：中嶋 成博　以下、富士フイルム）と協和発酵キリン株式会社（社長：花井 陳雄、以下 協和発酵キリン）が設立したバイオシミラー医薬品の開発・製造・販売会社です。現在、｢FKB238｣のほか、関節リウマチなどに高い治療効果を持つヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品（開発番号：｢FKB327｣）の開発も進めています。なお、｢FKB327｣においては、米国などで臨床第III相試験を実施しています。

協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、富士フイルムが長年写真フィルムなどの事業で培った高度な生産技術や品質管理技術、解析技術と、協和発酵キリンがバイオ医薬品の研究・開発・製造で蓄積してきた独自技術・ノウハウを融合させて、バイオシミラー医薬品の画期的な生産プロセスの創出やコスト低減を行っています。これにより、高信頼性・高品質でコスト競争力にも優れたバイオシミラー医薬品を開発・製造し、適切なタイミングで市場に導入することで、主導的ポジションの獲得を目指します。

*1 Vascular Endothelial Growth Factorの略。血管内皮増殖因子と呼ばれ、血管内皮細胞を増殖させ血管の形成を促す糖たんぱく質のこと。
*2 肺がんは、小細胞肺がんと非小細胞肺がんの2種類に大きく分類することができ、肺がんのうち約85％が非小細胞肺がんとされている。非小細胞肺がんは、扁平上皮がん、腺がん、大細胞がんなどにより構成される。