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お知らせ

下記内容は発表時のものです。最新情報と異なる場合（サービスの変更、組織変更など）がありますのでご了承ください。

最新のお知らせ

2024年9月17日: アダリムマブBS皮下注「FKB」の販売元変更のお知らせ（PDF：416KB）
2023年2月7日: 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社代表取締役異動のお知らせ（PDF：127KB）
2021年2月15日: ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品として日本初
『アダリムマブBS皮下注「FKB」』新発売のお知らせ（PDF：217KB）
2020年9月29日: 「ベバシズマブ」のバイオシミラー医薬品「Equidacent^®」（抗VEGFヒト化モノクローナル抗体製剤）
欧州委員会（EC）より医薬品販売承認を取得（PDF：144KB）
2020年7月27日: 抗VEGFヒト化モノクローナル抗体製剤「ベバシズマブ」のバイオシミラー医薬品「EquidacentTM」
欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの承認勧告について（PDF：157KB）
2020年7月9日: 「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「Hulio®」米食品医薬品局（FDA）より販売承認を取得（PDF：167KB）
2020年6月29日: 「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品として日本初『アダリムマブBS皮下注「FKB」』国内製造販売承認取得（PDF：137KB）
2019年11月26日: 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社代表取締役異動のお知らせ
2018年9月20日: 「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「Hulio®」欧州委員会（EC）から販売承認取得（PDF：174KB）
2018年7月27日: 「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「HulioTM」欧州医薬品評価委員会（CHMP）から承認勧告受領（PDF：175KB）
2018年4月11日: マイラン社とヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤｢アダリムマブ｣の販売で提携（PDF：82KB）
2017年11月8日: 2017年米国リウマチ学会にて、FKB327のアダリムマブ先行バイオ医薬品のリウマチ患者を対象としたランダム化二重盲検試験及び継続投与第3相試験で臨床的同等性を確認した結果を発表しました。（PDF：281KB）
2017年10月1日: 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社は、代表取締役社長の交代を行いました。（PDF：110KB）
2017年6月22日: 2017年欧州リウマチ学会にて、FKB327のアダリムマブバイオ先行品との臨床的同等性を確認した関節リウマチ患者対象ランダム化第3相試験結果を発表しました。（PDF：257KB）
2017年5月22日: ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」バイオシミラー欧州医薬品庁が欧州での販売承認申請を受理（PDF：85KB）
2017年4月28日: 当社ホームページをリニューアルいたしました。
2017年3月3日: 「アダリムマブ」の関節リウマチ、乾癬及び関節症性乾癬の用法用量に関する英国特許確認訴訟で勝訴

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